非布司他(非布索坦)10mg(10錠×10)

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描述

商品名:非布司他(非布索坦)10mg
英文名称:Febuxostat、TMX-67、TEI-6720
市场批准持有者:帝人制药
包装规格: 10毫克/片 100片/盒 
購入可能数量:1

中文参考药品译名: 非布索坦


适应症
本品为黄​‌‌嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血(症)。


用法用量
口服推荐剂量为40mg或80 mg,每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360µmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。
特殊人群、肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用菲布力非布司他。
肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89 ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量增至80mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。
尿酸水平、在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。
痛风发作、在服用本品的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。
在治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。应根据患者的个体情况,对痛风进行相应治疗。


禁忌
本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。


贮藏
遮光,密封,不超过30℃保存。
包装规格
フェブリク錠10mg
  PTP:140錠(14錠×10)、500錠(10錠×50)
フェブリク錠20mg
  PTP:70錠(14錠×5)、140錠(14錠×10)、500錠(10錠×50)、700錠(14錠×50)
  瓶:500錠(プラスチック製瓶入り)
フェブリク錠40mg
  PTP:140錠(14錠×10)
生产商:帝人药品
完整说明书附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F1023_1_09/
国外上市情况
非布索坦(febuxostat,TMX-67,TEI-6720)是帝人(Teijin)公司合成的新一代抗痛风药物,显示出极好的活性,它是一种选择性黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶抑制剂,具有良好的开发前景。
帝人公司于2004年4月在日本递交了非布佐司他片20-40mg剂量的申请,非布索坦化合物已被特许给了欧洲的Ipsen公司及韩国的SK Chemical公司开发。
2008年5月欧盟批准Ipsen公司的febuxostat(Adenuric)上市,用于治疗痛风的慢性高尿酸血症,是40多年来治疗严重退行性疾病新途径的第1个,规格:80mg和120mg。
2009年2月,FDA批准TAKEDA公司的febuxostat(ULORIC)在美国上市

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